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醫藥質量研究
ICH藥品穩定性研究服務
長期加速影響因素試驗
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中間條件試驗
藥物穩定性研究是考察原料藥或制劑的性質在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據，以保障臨床用藥安全有效。ICH及《中國藥典》四部通則9001原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則，分別對原料藥物和藥物制劑的穩定性試驗提出了具體要求，包括試驗類型、樣品批次選擇、放置條件、考察時間點、考察關鍵項目指標、檢驗方法專屬性與準確性等。可提供原料藥、制劑等符合GMP要求的藥品穩定性研究服務。
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  • 長期試驗
    提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規要求的長期試驗
  • 加速試驗
    提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規要求的加速試驗
  • 中間條件試驗
    提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規要求的中間條件試驗
  • 影響因素試驗
    提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規要求的影響因素試驗
  • ICH光穩定性研究
    提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規要求的光穩定性試驗
  • 穩定性試驗數據分析
    提供整個穩定性考察周期內的穩定性考察項目數據匯總，趨勢分析和總結報告
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COMMON PROBLEM
常見問題
你們的付款方式是什么樣的？可以開發票嘛？

我們是對公付款的，測試費直接支付至我們公司的對公賬戶上，當然可以開票的，增值稅專用發票或普通發票都可開具，含6%的增值稅。

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我們能為您解決哪些問題？

我們可以為你進行藥品的CMC質量研究服務、藥包材相容性研究、雜質開發驗證服務、藥典標準檢測和放行服務、醫療器械研發及注冊服務、生物制品研發測試等服務。

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你們實驗室有哪些資質？

我們實驗室是參照GMP/ISO17025等質量體系建立的符合全球藥政注冊法規要求的藥物分析和質量控制實驗室，具備CNAS資質。

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