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醫(yī)藥質(zhì)量研究
藥品雜質(zhì)制備和對(duì)照品標(biāo)化
藥品雜質(zhì)制備對(duì)照品標(biāo)化
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對(duì)照品標(biāo)化(QNMR)
配備Pre-HPLC,SFC等多項(xiàng)技術(shù)手段,提供從雜質(zhì)制備到符合申報(bào)要求的對(duì)照品標(biāo)化一系列服務(wù)。
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  • 對(duì)照品標(biāo)化(QNMR)
    提供起始物料、中間體、API和雜質(zhì)的對(duì)照品含量定量核磁標(biāo)化服務(wù)()
  • 對(duì)照品標(biāo)化(質(zhì)量平衡法)
    提供起始物料、中間體、API和雜質(zhì)的對(duì)照品質(zhì)量平衡法標(biāo)化服務(wù)
  • 結(jié)構(gòu)確證
    提供四大譜結(jié)構(gòu)確證以及結(jié)構(gòu)解析(紫外,紅外,核磁,質(zhì)譜)服務(wù)
  • 雜質(zhì)反向制備
    提供八大譜加二維核磁譜圖(氫譜,碳譜,氫氫相關(guān),碳?xì)湎嚓P(guān)等)結(jié)構(gòu)解析服務(wù)
  • 手性拆分(SFC)
    提供難分離的手性雜質(zhì)的拆分和制備服務(wù),可滿足毫克至百克級(jí)需求。
  • 雜質(zhì)分離純化
    提供工藝雜質(zhì)的拆分和制備服務(wù),可滿足毫克至百克級(jí)需求。
Service Process
服務(wù)流程
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COMMON PROBLEM
常見(jiàn)問(wèn)題
你們的付款方式是什么樣的?可以開(kāi)發(fā)票嘛?

我們是對(duì)公付款的,測(cè)試費(fèi)直接支付至我們公司的對(duì)公賬戶(hù)上,當(dāng)然可以開(kāi)票的,增值稅專(zhuān)用發(fā)票或普通發(fā)票都可開(kāi)具,含6%的增值稅。

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我們能為您解決哪些問(wèn)題?

我們可以為你進(jìn)行藥品的CMC質(zhì)量研究服務(wù)、藥包材相容性研究、雜質(zhì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證服務(wù)、藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)和放行服務(wù)、醫(yī)療器械研發(fā)及注冊(cè)服務(wù)、生物制品研發(fā)測(cè)試等服務(wù)。

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你們實(shí)驗(yàn)室有哪些資質(zhì)?

我們實(shí)驗(yàn)室是參照GMP/ISO17025等質(zhì)量體系建立的符合全球藥政注冊(cè)法規(guī)要求的藥物分析和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,具備CNAS資質(zhì)。

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