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檢驗、檢測、認證及研發(fā)服務
- 包材相容性和密封性CCIT
  藥包材 CCIT-真空衰減給藥器具 CCIT-微生物挑戰(zhàn) 生產(chǎn)系統(tǒng) CCIT-色水法
  
  ICH雜質(zhì)研究
  基因毒風險評估和限度制定基因毒方法開發(fā)和驗證原料藥中元素雜質(zhì) 制劑中元素雜質(zhì) 殘留溶劑有關(guān)物質(zhì)
  
  醫(yī)療器械相容性和化學表征
  已知可瀝濾物材料化學表征未知可瀝濾物材料化學表征環(huán)氧乙烷滅菌殘留量可瀝濾物限量的制定聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物定性和定量陶瓷降解產(chǎn)物定性和定量
  
  CMC質(zhì)量研究及藥品注冊
  離子色譜 CAD/ELSD/FLD/RID/DAD方法開發(fā)驗證手性雜質(zhì)（HPLC，UPCC）含量有關(guān)物質(zhì) 強制降解試驗穩(wěn)定性指示方法（SIM)開發(fā) 微生物方法開發(fā)驗證（微生物限度、細菌內(nèi)毒素）清潔驗證仿制藥CMC質(zhì)量研究和一致性評價透皮制劑研究：體外釋放和透皮（含方法學開發(fā)+驗證）藥品注冊資料撰寫
  
  ICH藥品穩(wěn)定性研究服務
  長期試驗加速試驗中間條件試驗影響因素試驗 ICH光穩(wěn)定性研究穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)分析
  
  醫(yī)藥檢測放行服務
  LC-MS/MS；GC-MS/MS；ICP-MS HPLC/UPLC/GC 水分KF/UV/IR/NMR SEM（掃描電子顯微鏡）（場發(fā)射） XRPD（X-射線衍射）藥典標準檢測（干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、亞硝酸鹽、硝酸鹽、氯化物測定、鈉鹽鑒別等）
- 藥品雜質(zhì)制備和對照品標化
  對照品標化（QNMR) 對照品標化（質(zhì)量平衡法) 結(jié)構(gòu)確證雜質(zhì)反向制備手性拆分(SFC) 雜質(zhì)分離純化
  
  儀器校準和GMP法規(guī)咨詢
  計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）儀器設備3Q（IQ,OQ,PQ）軟件驗證（IQ,OQ,PQ） GMP法規(guī)咨詢；NMPA/FDA審計咨詢;第三方審計服務 GMP質(zhì)量體系建設和提升回復審計報告和制定缺陷整改
  
  生物分析
  小分子LCMSMS生物檢測大分子LCMSMS生物檢測 LC-MS/MS生物小分子方法開發(fā) LC-MS/MS生物大分子方法開發(fā) 多肽分析蛋白質(zhì)分析
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- 基毒雜質(zhì)
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- 體系認證
  行業(yè)標準通用標準 ISO 50001 ISO 27701 ISO 22301 IECQ QC080000 ISO 13485 ISO 10012 IATF 16949 知識產(chǎn)權(quán)管理體系 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 ISO 27001 ISO 22000
  
  服務認證
  商品售后服務評價認證養(yǎng)老服務認證教育服務認證批發(fā)和零售業(yè)服務認證電信服務科學研究服務住宿服務認證食品和飲料服務認證
  
  產(chǎn)品認證
  建材與建筑工程工業(yè)裝備與制造船用設備消費品電子電器農(nóng)產(chǎn)與食品行業(yè)標準通用標準新能源
  
  綠色產(chǎn)品認證
  
  檢測服務
  新能源制藥與醫(yī)療美妝個護環(huán)境安全工業(yè)裝備與制造汽車與零部件電子電器微生物項目生命科學化學材料
  
  檢驗服務
  新能源工業(yè)裝備與制造礦產(chǎn)冶金消費品甲方全流程質(zhì)量管控
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  工業(yè)裝備與制造建材與建筑工程
  
  監(jiān)理服務
  電力工程
  
  咨詢服務
  環(huán)境安全工業(yè)裝備及制造
  
  藥物研發(fā)與生產(chǎn)
  
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  化學材料精細化學
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醫(yī)藥質(zhì)量研究

醫(yī)藥檢測放行服務

藥典檢測和標準方法檢測

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醫(yī)藥檢測放行服務

藥典標準檢測（干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、亞硝酸鹽、硝酸鹽、氯化物測定、鈉鹽鑒別等）

SERVICE CONTENT

藥典標準檢測（干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、亞硝酸鹽、硝酸鹽、氯化物測定、鈉鹽鑒別等）

可提供標準檢測服務，涵蓋中國藥典及其他常見測試。

test range

測試范圍

LC-MS/MS；GC-MS/MS；ICP-MS

提供藥典和標準方法檢測（LC-MS/MS；GC-MS/MS；ICP-MS）
HPLC/UPLC/GC

提供藥典和標準方法檢測（HPLC/UPLC/GC）
水分KF/UV/IR/NMR

提供藥典和標準方法檢測（水分卡爾費休/紫外/紅外/核磁）
SEM（掃描電子顯微鏡）（場發(fā)射）

提供藥典和標準方法檢測（電子掃描電鏡，X粉末衍射,激光粒度分布）
XRPD（X-射線衍射）

提供藥典和標準方法檢測（差示掃描、熱重分析、旋光度）
藥典標準檢測（干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、亞硝酸鹽、硝酸鹽、氯化物測定、鈉鹽鑒別等）

提供根據(jù)藥典標準進行的常規(guī)檢測（干燥失重、熾灼殘渣等）

Service Process

服務流程

Communicate

電話溝通
或面談

01
Formulate

制定項目
方案

02
Contract

簽訂合作
協(xié)議

03
Sample

安排繳費
樣品

04
Report

出具項目
報告

05
After sales

售后技術(shù)
服務

06

COMMON PROBLEM

常見問題

你們的付款方式是什么樣的？可以開發(fā)票嘛？

我們是對公付款的，測試費直接支付至我們公司的對公賬戶上，當然可以開票的，增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票都可開具，含6%的增值稅。

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我們能為您解決哪些問題？

我們可以為你進行藥品的CMC質(zhì)量研究服務、藥包材相容性研究、雜質(zhì)開發(fā)驗證服務、藥典標準檢測和放行服務、醫(yī)療器械研發(fā)及注冊服務、生物制品研發(fā)測試等服務。

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你們實驗室有哪些資質(zhì)？

我們實驗室是參照GMP/ISO17025等質(zhì)量體系建立的符合全球藥政注冊法規(guī)要求的藥物分析和質(zhì)量控制實驗室，具備CNAS資質(zhì)。

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