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醫(yī)藥質量研究
包材相容性和密封性CCIT
提供相容性(藥包材,給藥器具和生產(chǎn)組件)及容器密封性CCIT一站式研究
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SERVICE CONTENT
生產(chǎn)系統(tǒng)
通過問卷調查形式對受試者進行相關的測試來評價該人群的皮膚是否對電敏感
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test range
測試范圍
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  • 藥包材
    提供藥品終級包裝材料與藥物之間的相容性,是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移。
  • CCIT-真空衰減
    確定性方法,無損密封性檢驗的通用解決方案,適用性廣,可以測氣漏和液漏。
  • 給藥器具
    提供藥物與輸注裝置(輸液器)的相容性的考察。
  • CCIT-微生物挑戰(zhàn)
    概率性方法,樣品包裝必須能夠承受浸沒條件;常用于包裝密封性驗證。
  • 生產(chǎn)系統(tǒng)
    提供生產(chǎn)過程使用的塑料組件系統(tǒng)與液體接觸并發(fā)生相互作用的影響的相容性考察。
  • CCIT-色水法
    概率性方法。主要適用于液體制劑,可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測。
Service Process
服務流程
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COMMON PROBLEM
常見問題
你們的付款方式是什么樣的?可以開發(fā)票嘛?

我們是對公付款的,測試費直接支付至我們公司的對公賬戶上,當然可以開票的,增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票都可開具,含6%的增值稅。

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我們能為您解決哪些問題?

我們可以為你進行藥品的CMC質量研究服務、藥包材相容性研究、雜質開發(fā)驗證服務、藥典標準檢測和放行服務、醫(yī)療器械研發(fā)及注冊服務、生物制品研發(fā)測試等服務。

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你們實驗室有哪些資質?

我們實驗室是參照GMP/ISO17025等質量體系建立的符合全球藥政注冊法規(guī)要求的藥物分析和質量控制實驗室,具備CNAS資質。

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