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SERVICE CONTENT

有關(guān)物質(zhì)

評(píng)估工藝路線雜質(zhì)譜，根據(jù)ICH Q3和M7要求進(jìn)行工藝雜質(zhì)/降解雜質(zhì)，殘留溶劑，元素雜質(zhì)，基因毒雜質(zhì)的限度研究和制定。

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test range

測(cè)試范圍

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基因毒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和限度制定

提供基因毒雜質(zhì)工藝路線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、毒理學(xué)數(shù)據(jù)查詢、基因毒雜質(zhì)判定、限度制定服務(wù)。
基因毒方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證

提供基因毒雜質(zhì)（鹵代烴、磺酸酯、亞硝胺等）方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
原料藥中元素雜質(zhì)

提供原料藥工藝路線雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，限度制定、方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證服務(wù)
制劑中元素雜質(zhì)

提供制劑工藝路線雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，限度制定、方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證服務(wù)
殘留溶劑

提供工藝路線溶劑使用殘留風(fēng)險(xiǎn)、限度制定、方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
有關(guān)物質(zhì)

通過(guò)合成路線、雜質(zhì)譜分析進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)限度制定，方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

Service Process

服務(wù)流程

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Communicate

電話溝通
或面談

01
Formulate

制定項(xiàng)目
方案

02
Contract

簽訂合作
協(xié)議

03
Sample

安排繳費(fèi)
樣品

04
Report

出具項(xiàng)目
報(bào)告

05
After sales

售后技術(shù)
服務(wù)

06

COMMON PROBLEM

常見(jiàn)問(wèn)題

你們的付款方式是什么樣的？可以開(kāi)發(fā)票嘛？

我們是對(duì)公付款的，測(cè)試費(fèi)直接支付至我們公司的對(duì)公賬戶上，當(dāng)然可以開(kāi)票的，增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票都可開(kāi)具，含6%的增值稅。

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我們能為您解決哪些問(wèn)題？

我們可以為你進(jìn)行藥品的CMC質(zhì)量研究服務(wù)、藥包材相容性研究、雜質(zhì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證服務(wù)、藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)和放行服務(wù)、醫(yī)療器械研發(fā)及注冊(cè)服務(wù)、生物制品研發(fā)測(cè)試等服務(wù)。

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你們實(shí)驗(yàn)室有哪些資質(zhì)？

我們實(shí)驗(yàn)室是參照GMP/ISO17025等質(zhì)量體系建立的符合全球藥政注冊(cè)法規(guī)要求的藥物分析和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，具備CNAS資質(zhì)。

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