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基因毒雜質元素雜質殘留溶劑有關物質
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基因毒風險評估和限度制定

評估工藝路線雜質譜，根據ICH Q3和M7要求進行工藝雜質/降解雜質，殘留溶劑，元素雜質，基因毒雜質的限度研究和制定。


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    提供制劑工藝路線雜質風險評估，限度制定、方法開發驗證服務
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    提供工藝路線溶劑使用殘留風險、限度制定、方法開發驗證
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常見問題
你們的付款方式是什么樣的？可以開發票嘛？

我們是對公付款的，測試費直接支付至我們公司的對公賬戶上，當然可以開票的，增值稅專用發票或普通發票都可開具，含6%的增值稅。

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我們能為您解決哪些問題？

我們可以為你進行藥品的CMC質量研究服務、藥包材相容性研究、雜質開發驗證服務、藥典標準檢測和放行服務、醫療器械研發及注冊服務、生物制品研發測試等服務。

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你們實驗室有哪些資質？

我們實驗室是參照GMP/ISO17025等質量體系建立的符合全球藥政注冊法規要求的藥物分析和質量控制實驗室，具備CNAS資質。

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