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醫藥質量研究
藥品雜質制備和對照品標化
藥品雜質制備對照品標化
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對照品標化(質量平衡法)
配備Pre-HPLC,SFC等多項技術手段,提供從雜質制備到符合申報要求的對照品標化一系列服務。
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測試范圍
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  • 對照品標化(QNMR)
    提供起始物料、中間體、API和雜質的對照品含量定量核磁標化服務()
  • 對照品標化(質量平衡法)
    提供起始物料、中間體、API和雜質的對照品質量平衡法標化服務
  • 結構確證
    提供四大譜結構確證以及結構解析(紫外,紅外,核磁,質譜)服務
  • 雜質反向制備
    提供八大譜加二維核磁譜圖(氫譜,碳譜,氫氫相關,碳氫相關等)結構解析服務
  • 手性拆分(SFC)
    提供難分離的手性雜質的拆分和制備服務,可滿足毫克至百克級需求。
  • 雜質分離純化
    提供工藝雜質的拆分和制備服務,可滿足毫克至百克級需求。
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COMMON PROBLEM
常見問題
你們的付款方式是什么樣的?可以開發票嘛?

我們是對公付款的,測試費直接支付至我們公司的對公賬戶上,當然可以開票的,增值稅專用發票或普通發票都可開具,含6%的增值稅。

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我們能為您解決哪些問題?

我們可以為你進行藥品的CMC質量研究服務、藥包材相容性研究、雜質開發驗證服務、藥典標準檢測和放行服務、醫療器械研發及注冊服務、生物制品研發測試等服務。

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你們實驗室有哪些資質?

我們實驗室是參照GMP/ISO17025等質量體系建立的符合全球藥政注冊法規要求的藥物分析和質量控制實驗室,具備CNAS資質。

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