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醫(yī)藥質(zhì)量研究
藥品雜質(zhì)制備和對照品標化
藥品雜質(zhì)制備對照品標化
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SERVICE CONTENT
對照品標化（QNMR)
配備Pre-HPLC,SFC等多項技術(shù)手段，提供從雜質(zhì)制備到符合申報要求的對照品標化一系列服務(wù)。
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test range
測試范圍
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  • 對照品標化（QNMR)
    提供起始物料、中間體、API和雜質(zhì)的對照品含量定量核磁標化服務(wù)（）
  • 對照品標化（質(zhì)量平衡法)
    提供起始物料、中間體、API和雜質(zhì)的對照品質(zhì)量平衡法標化服務(wù)
  • 結(jié)構(gòu)確證
    提供四大譜結(jié)構(gòu)確證以及結(jié)構(gòu)解析（紫外，紅外，核磁，質(zhì)譜）服務(wù)
  • 雜質(zhì)反向制備
    提供八大譜加二維核磁譜圖（氫譜，碳譜，氫氫相關(guān)，碳氫相關(guān)等）結(jié)構(gòu)解析服務(wù)
  • 手性拆分(SFC)
    提供難分離的手性雜質(zhì)的拆分和制備服務(wù)，可滿足毫克至百克級需求。
  • 雜質(zhì)分離純化
    提供工藝雜質(zhì)的拆分和制備服務(wù)，可滿足毫克至百克級需求。
Service Process
服務(wù)流程
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COMMON PROBLEM
常見問題
你們的付款方式是什么樣的？可以開發(fā)票嘛？

我們是對公付款的，測試費直接支付至我們公司的對公賬戶上，當然可以開票的，增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票都可開具，含6%的增值稅。

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我們能為您解決哪些問題？

我們可以為你進行藥品的CMC質(zhì)量研究服務(wù)、藥包材相容性研究、雜質(zhì)開發(fā)驗證服務(wù)、藥典標準檢測和放行服務(wù)、醫(yī)療器械研發(fā)及注冊服務(wù)、生物制品研發(fā)測試等服務(wù)。

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你們實驗室有哪些資質(zhì)？

我們實驗室是參照GMP/ISO17025等質(zhì)量體系建立的符合全球藥政注冊法規(guī)要求的藥物分析和質(zhì)量控制實驗室，具備CNAS資質(zhì)。

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INDUSTRY SOLUTIONS
相關(guān)儀器設(shè)備
AB Sciex三重四極桿質(zhì)譜儀
Agilent 液相色譜儀
Agilent GCMS
AB Sciex LC-QTOF
Agilent GC-MS/MS
PEICP-MS

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