2019中文字幕日韩在线播放_亚洲欧洲日韩av_国产如狼似虎富婆找强壮黑人_人妻欧美视频日韩_国产精品喷浆抽搐高潮视频_欧美黑人福利在线导航_久久亚洲二区_色芝无码区午夜资源站

<strike id="qgacg"></strike>

400 900 6986

我們的服務(wù)
我們的服務(wù)

OUR SERVICES

全方位一站式
檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證及研發(fā)服務(wù)
- 包材相容性和密封性CCIT
  藥包材 CCIT-真空衰減給藥器具 CCIT-微生物挑戰(zhàn) 生產(chǎn)系統(tǒng) CCIT-色水法
  
  ICH雜質(zhì)研究
  基因毒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和限度制定基因毒方法開發(fā)和驗(yàn)證原料藥中元素雜質(zhì) 制劑中元素雜質(zhì) 殘留溶劑有關(guān)物質(zhì)
  
  醫(yī)療器械相容性和化學(xué)表征
  已知可瀝濾物材料化學(xué)表征未知可瀝濾物材料化學(xué)表征環(huán)氧乙烷滅菌殘留量可瀝濾物限量的制定聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物定性和定量陶瓷降解產(chǎn)物定性和定量
  
  CMC質(zhì)量研究及藥品注冊(cè)
  離子色譜 CAD/ELSD/FLD/RID/DAD方法開發(fā)驗(yàn)證手性雜質(zhì)（HPLC，UPCC）含量有關(guān)物質(zhì) 強(qiáng)制降解試驗(yàn) 穩(wěn)定性指示方法（SIM)開發(fā) 微生物方法開發(fā)驗(yàn)證（微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素）清潔驗(yàn)證仿制藥CMC質(zhì)量研究和一致性評(píng)價(jià) 透皮制劑研究：體外釋放和透皮（含方法學(xué)開發(fā)+驗(yàn)證）藥品注冊(cè)資料撰寫
  
  ICH藥品穩(wěn)定性研究服務(wù)
  長(zhǎng)期試驗(yàn) 加速試驗(yàn) 中間條件試驗(yàn) 影響因素試驗(yàn) ICH光穩(wěn)定性研究穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析
  
  醫(yī)藥檢測(cè)放行服務(wù)
  LC-MS/MS；GC-MS/MS；ICP-MS HPLC/UPLC/GC 水分KF/UV/IR/NMR SEM（掃描電子顯微鏡）（場(chǎng)發(fā)射） XRPD（X-射線衍射）藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)（干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘佟喯跛猁}、硝酸鹽、氯化物測(cè)定、鈉鹽鑒別等）
- 藥品雜質(zhì)制備和對(duì)照品標(biāo)化
  對(duì)照品標(biāo)化（QNMR) 對(duì)照品標(biāo)化（質(zhì)量平衡法) 結(jié)構(gòu)確證雜質(zhì)反向制備手性拆分(SFC) 雜質(zhì)分離純化
  
  儀器校準(zhǔn)和GMP法規(guī)咨詢
  計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）儀器設(shè)備3Q（IQ,OQ,PQ）軟件驗(yàn)證（IQ,OQ,PQ） GMP法規(guī)咨詢；NMPA/FDA審計(jì)咨詢;第三方審計(jì)服務(wù) GMP質(zhì)量體系建設(shè)和提升回復(fù)審計(jì)報(bào)告和制定缺陷整改
  
  生物分析
  小分子LCMSMS生物檢測(cè) 大分子LCMSMS生物檢測(cè) LC-MS/MS生物小分子方法開發(fā) LC-MS/MS生物大分子方法開發(fā) 多肽分析蛋白質(zhì)分析
我們的服務(wù)
我們的服務(wù)

OUR SERVICES

全方位一站式
檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證及研發(fā)服務(wù)

探索
- 基毒雜質(zhì)
  基毒雜質(zhì)
  
  包材研究
  包材研究
  
  方法開發(fā)
  方法開發(fā)
  
  藥學(xué)研究
  藥學(xué)研究
關(guān)于我們
NOA官網(wǎng)
NOA官網(wǎng)

NOA Official Website

全方位一站式
檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證及研發(fā)服務(wù)

探索
- 體系認(rèn)證
  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 通用標(biāo)準(zhǔn) ISO 50001 ISO 27701 ISO 22301 IECQ QC080000 ISO 13485 ISO 10012 IATF 16949 知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 ISO 27001 ISO 22000
  
  服務(wù)認(rèn)證
  商品售后服務(wù)評(píng)價(jià)認(rèn)證養(yǎng)老服務(wù)認(rèn)證教育服務(wù)認(rèn)證批發(fā)和零售業(yè)服務(wù)認(rèn)證電信服務(wù) 科學(xué)研究服務(wù) 住宿服務(wù)認(rèn)證食品和飲料服務(wù)認(rèn)證
  
  產(chǎn)品認(rèn)證
  建材與建筑工程工業(yè)裝備與制造船用設(shè)備消費(fèi)品電子電器農(nóng)產(chǎn)與食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 通用標(biāo)準(zhǔn) 新能源
  
  綠色產(chǎn)品認(rèn)證
  
  檢測(cè)服務(wù)
  新能源制藥與醫(yī)療美妝個(gè)護(hù) 環(huán)境安全工業(yè)裝備與制造汽車與零部件電子電器微生物項(xiàng)目生命科學(xué) 化學(xué)材料
  
  檢驗(yàn)服務(wù)
  新能源工業(yè)裝備與制造礦產(chǎn)冶金消費(fèi)品甲方全流程質(zhì)量管控
- 審核評(píng)估
  工業(yè)裝備與制造建材與建筑工程
  
  監(jiān)理服務(wù)
  電力工程
  
  咨詢服務(wù)
  環(huán)境安全工業(yè)裝備及制造
  
  藥物研發(fā)與生產(chǎn)
  
  成分分析
  化學(xué)材料精細(xì)化學(xué)
聯(lián)系我們

醫(yī)藥質(zhì)量研究

ICH藥品穩(wěn)定性研究服務(wù)

長(zhǎng)期加速影響因素試驗(yàn)

立即咨詢

ICH藥品穩(wěn)定性研究服務(wù)

長(zhǎng)期試驗(yàn)

SERVICE CONTENT

長(zhǎng)期試驗(yàn)

藥物穩(wěn)定性研究是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。ICH及《中國(guó)藥典》四部通則9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，分別對(duì)原料藥物和藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)提出了具體要求，包括試驗(yàn)類型、樣品批次選擇、放置條件、考察時(shí)間點(diǎn)、考察關(guān)鍵項(xiàng)目指標(biāo)、檢驗(yàn)方法專屬性與準(zhǔn)確性等。可提供原料藥、制劑等符合GMP要求的藥品穩(wěn)定性研究服務(wù)。

立即咨詢

test range

測(cè)試范圍

立即咨詢

長(zhǎng)期試驗(yàn)

提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規(guī)要求的長(zhǎng)期試驗(yàn)
加速試驗(yàn)

提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規(guī)要求的加速試驗(yàn)
中間條件試驗(yàn)

提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規(guī)要求的中間條件試驗(yàn)
影響因素試驗(yàn)

提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規(guī)要求的影響因素試驗(yàn)
ICH光穩(wěn)定性研究

提供符合ICH Q1和藥典四部通則9001法規(guī)要求的光穩(wěn)定性試驗(yàn)
穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析

提供整個(gè)穩(wěn)定性考察周期內(nèi)的穩(wěn)定性考察項(xiàng)目數(shù)據(jù)匯總，趨勢(shì)分析和總結(jié)報(bào)告

Service Process

服務(wù)流程

立即咨詢

Communicate

電話溝通
或面談

01
Formulate

制定項(xiàng)目
方案

02
Contract

簽訂合作
協(xié)議

03
Sample

安排繳費(fèi)
樣品

04
Report

出具項(xiàng)目
報(bào)告

05
After sales

售后技術(shù)
服務(wù)

06

COMMON PROBLEM

常見問題

你們的付款方式是什么樣的？可以開發(fā)票嘛？

我們是對(duì)公付款的，測(cè)試費(fèi)直接支付至我們公司的對(duì)公賬戶上，當(dāng)然可以開票的，增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票都可開具，含6%的增值稅。

立即咨詢

我們能為您解決哪些問題？

我們可以為你進(jìn)行藥品的CMC質(zhì)量研究服務(wù)、藥包材相容性研究、雜質(zhì)開發(fā)驗(yàn)證服務(wù)、藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)和放行服務(wù)、醫(yī)療器械研發(fā)及注冊(cè)服務(wù)、生物制品研發(fā)測(cè)試等服務(wù)。

立即咨詢

你們實(shí)驗(yàn)室有哪些資質(zhì)？

我們實(shí)驗(yàn)室是參照GMP/ISO17025等質(zhì)量體系建立的符合全球藥政注冊(cè)法規(guī)要求的藥物分析和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，具備CNAS資質(zhì)。

立即咨詢